Special News | LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION va réduire drastiquement ces méthodes dans le développement de nouveaux médicaments ! |
Article #51244, 12/04/2025 22:36 | | La Rédaction | La FDA souhaite favoriser les solutions alternatives adaptées à l'homme, pour l'évaluation des anticorps monoclonaux thérapeutiques. Le défi serait d'améliorer la sécurité des traitements, d'accélérer les mises sur le marché, et d'adopter des coûts de gestion rigoureux en recherche et développement. Un vecteur susceptible de contrôler le prix des médicaments. Il s'agit notamment d'encourager en priorité l'intégration des Nouvelles Méthodologies d'Approche (NAMs) dans les demandes d'autorisation de médicaments expérimentaux. La FDA appuie ses alternatives sur les modèles informatiques basés sur l'intelligence artificielle, les tests de toxicité sur organoïdes en laboratoire et l'exploitation de données de sécurité issues de pays aux normes réglementaires similaires. Une transition en rupture les tests supplémentaires sur les animaux alors que des données d'utilisation humaine étaient déjà disponibles à l'échelle internationale. Bref, un changement de paradigme dans l'évaluation des médicaments et un accès à des traitements universels !
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