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INVENTIVA : le Lanifibranor atteint les critères principal et secondaires dams la NASH !
Article #45178, 16/06/2020 03:10FR0013233012 INVENTIVALa Rédaction
INVENTIVA : le Lanifibranor atteint les critères principal et secondaires dams la NASH !

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INVENTIVA : du gros cash à la rescousse !14/10 16:21
INVENTIVA : du gros cash à la rescousse !
INVENTIVA : pas très sérieux d'annoncer une visibilité financière jusqu’à la seconde moitié du mois de juillet ?08/07 23:15
Une précision qui se paye cash ! INVENTIVA engage une course à la levée de financements en express pour assurer la continuité de ses activités. Dans le communiqué de ce lundi, INVENTIVA évoque l'ampleur de ses problèmes de cash ! Pourtant, fin mai, INVENTIVA disposait de 10 millions d'euros de trésorerie et d'équivalents de trésorerie, en données non auditées. Un matelas qui s'avère très insuffisant pour faire face à ses responsabilités ! Bref, le fort rythme de consommation trésorerie, et l'échec de certaines pistes, comme l'émission de titres de créance, de capitaux propres ! Désormais, INVENTIVA recherche une nouvelle visibilité étriqué d'ici la fin de l'été 2024. Dans tous les cas de figure, INVENTIVA va devoir absolument lever des fonds supplémentaires ! Néanmoins, sur le registre thérapeutique, le tableau est plus rassurant avec en ligne de mire la mise sur le marché de son produit phare Lanifibrano dans l'indication de la stéatohépatite non alcoolique, et contre laquelle il n'existe aucun traitement approuvé ! Le candidat médicament est actuellement en développement clinique pivot de phase III NATiV3, en amont d'une éventuelle commercialisation!
INVENTIVA : pas très sérieux d'annoncer une visibilité financière jusqu’à la seconde moitié du mois de juillet ?08/07 18:00
Une précision qui se paye cash ! INVENTIVA engage une course à la levée de financements en express pour assurer la continuité de ses activités. Dans le communiqué de ce lundi, INVENTIVA évoque l'ampleur de ses problèmes de cash ! Pourtant, fin mai, INVENTIVA disposait de 10 millions d'euros de trésorerie et d'équivalents de trésorerie, en données non auditées. Un matelas qui s'avère très insuffisant pour faire face à ses responsabilités ! Bref, le fort rythme de consommation trésorerie, et l'échec de certaines pistes, comme l'émission de titres de créance, de capitaux propres ! Désormais, INVENTIVA recherche une nouvelle visibilité étriqué d'ici la fin de l'été 2024. Dans tous les cas de figure, INVENTIVA va devoir absolument lever des fonds supplémentaires ! Néanmoins, sur le registre thérapeutique, le tableau est plus rassurant avec en ligne de mire la mise sur le marché de son produit phare Lanifibrano dans l'indication de la stéatohépatite non alcoolique, et contre laquelle il n'existe aucun traitement approuvé ! Le candidat médicament est actuellement en développement clinique pivot de phase III NATiV3, en amont d'une éventuelle commercialisation!
INVENTIVA au forceps !13/05 15:35
RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics : Le soutien des investisseurs reste faible dans des volumes de transaction qui gagnent du terrain, suite à l'annonce de la publication dans la revue scientifique Nature Communications de résultats complémentaires sur l'étude clinique de phase 2b NATIVE dans la NASH. Les données analyses mettent en relief une amélioration de marqueurs de santé cardiométabolique chez les patients traités avec le Lanifibranor.
INVENTIVA : recommandation positive du Data Monitoring Committee !05/12 08:40
Bref, l'autorisation de poursuivre l'étude clinique de phase III, NATiV3, évaluant Lanifibranor dans l'indication de la NASH sans modification du protocole de l'étude. Ce verdict positif des experts indépendants est issu de l'examen des données de sécurité dans l'étude NATiV3. Ce qui confirme le bon profil de sécurité et de tolérance du produit phare. La Biotech précise que sa petite molécule administrée par voie orale et seul agoniste pan-PPAR en cours de développement clinique pour le traitement de la NASH, indique que le Lanifibranor possède un mécanisme d'action unique qui cible la biologie générale de la NASH avec fibrose. Ce qui devrait offrir des avantages thérapeutiques potentiels ! Malgré une valorisation technique qui demeure bien faible !
INVENTIVA rassure sur sa guidance !22/11 08:18
Des revenus en forte progression sur les 9 premiers mois de l’exercice à 9 millions d'euros : c'est encore anecdotique, mais sans comparaison avec les 100 000 euros en 2022 ! Mécaniquement, la biotech a profité d'un premier règlement issue de la première contribution de CTTQ, filiale de Sino Biopharm, suite à l'approbation de la demande Investigational New Drug par la National Medical Products Administration (NMPA), liée au lancement du développement clinique de Lanifibranor dans la NASH en Chine continentale. Fin septembre, la biotech disposait de 43.8 millions d'euros de ressources financières, en recul du fait de l'accélération du développement clinique : la phase 3 III NATiV3 dans la NASH, et l'étude de phase IIa LEGEND Lanifibranor combiné au Empagliflozine dans la NASH et le diabète de type 2 (DT2). Un niveau ce cash renforcé par l'augmentation de capital de 37 millions d'euros du 31 août associée à l'émission de certificats de royalties, ainsi que les 10 millions de dollars en provenance d'Hepalys Pharma !
INVENTIVA au réveil avec un abstract late breaker et 2 autres abstracts sur le Lanifibranor lors du Liver Meeting 2023 !07/11 13:59
Le spécialiste du développement clinique de petites molécules administrées par voie orale dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique et autres pathologies orphelines de réponse médicale gagne du terraim dans des échanges au-dessus de la moyenne de croisière ! La biotech a infirmé que la l'étude de Phase II dans l'indication du diabète de type 2 sera présenté en tant que late breaker lors de la conférence The Liver Meeting 2023, organisée par l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) du 10 au 14 novembre 2023 à Boston. 2 autres abstracts scientifiques ont été sélectionnés !
INVENTIVA : CET ACCORD DE LICENCE ÉTAIT PRÉVISIBLE ! Jusqu'à 231 millions de dollars en paiements d'étapes !21/09 08:40
INVENTIVA et Hepalys Pharma, immatriculée au Japon et incubée par Catalys Pacific, ont annoncé la signature d'un accord de licence exclusif pour développer et commercialiser le candidat médicament Lanifibranor, dans le traitement de la NASH au Japon et en Corée du Sud. Hepalys Pharma est une nouvelle société créée par Catalys Pacific, pour développer des produits pharmaceutiques en Asie. Hepalys Pharma dispose de l'adhésion d'investisseurs de premier rang comme Catalys Pacific, Mitsubishi UFJ Capital, DBJ Capital, et MEDIPAL Innovation Fund. Par ailleurs, INVENTIVA a exercé son droit de détenir 30% de Hepalys Pharma.
INVENTIVA : le financement de 35.7 millions d'euros booste la valorisation !31/08 14:23
Mais provoque de solides prises de bénéfices, post un point haut en séance de 4.33 euros ! La levée de fonds privée et réservée au profit d'une certaine catégories d'investisseurs est au prix de 3.18 euros et intègre l'émission de certificats de royalties à hauteur de 5.1 millions d'euros ! Les ressources financières dégagées de cette opération serviront essentiellement au développement de la phase 3 de son produit phare dans l'indication de la NASH ! Afin de faire face à ses obligations jusqu'à fin août 2024, INVENTIVA estime que son besoin en cash supplémentaire sera de l'ordre de 80 millions d'euros !Notre cours cible est ajusté !
INVENTIVA : son abstract Lanifibranor Improves Markers of Cardiometabolic Health in Patients with NASH and Type 2 Diabetes, Correlated With Responses in Adiponectin Levels sélectionné !26/06 00:20
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT ! Au cours de la 83rd Scientific Sessions of the American Diabetes Association close le 26 juin ! Il est précisé que l'adiponectine joue un rôle essentiel dans l'homéostasie énergétique en régulant la sensibilité à l'insuline, le métabolisme des lipides et le contrôle de la glycémie. Ainsi que l'ensemble de ses anti-inflammatoires et anti-fibrotiques dans le foie. Les faibles taux d'adiponectine concernent notamment le diabète de type 2 (DT2) et la NASH, et présente un fort risque de maladie cardiovasculaire. L'abstract évalue l'effet de l'agoniste pan-PPAR, Lanifibranor, sur les taux d'adiponectine et l'amélioration des marqueurs de santé cardiométabolique ! INVENTIVA revient sur les effets positifs du produit lors de l'étude clinique de phase IIb, NATIVE, portant sur l'évaluation du Lanifibranor dans la NASH non-cirrhotique : soit la résolution de la NASH et la régression de la fibrose. Et d'une manière générale le fait que le Lanifibranor augmente significativement les taux d'adiponectine, en corrélation avec l'amélioration des marqueurs cardiométaboliques, dont la résistance à l'insuline, le contrôle glycémique, le métabolisme lipidique et l'inflammation systémique !
INVENTIVA : NOTRE GOLDEN LISTE ESTIVALE NUMERO 1 EXPLOSE : +75% !14/06 14:48
RDB_AMIRAL&PARTNERS : Lancé le 29 mai dernier, la performance ressort à +75% ! Comme à la parade ! Le dossier a été boosté ce mercredi, en progression de +35%, dans des volumes particulièrement véloces, suite à la publication de résultats préliminaires positifs dans l'indication du diabète de type 2 (DT2) et de la stéatose hépatique non alcoolique, avec Lanifibranor. L'étude de phase 2 a atteint son principal critère d'évaluation avec une réduction de 44% des triglycérides intra-hépatiques chez les patients atteints de NAFLD et de DT2 vs 12% avec le placebo. Un résultat cohérent avec ceux de l'étude clinique de phase 2b NATIVE, qui avit démontré un effet statistiquement significatif sur la réduction de la stéatose mesurée par CAP/Fibroscan. Par ailleurs, les données publiées signent une série de critères d'évaluation secondaires, dont le contrôle glycémique, la dyslipidémie athérogène, l'action hépatique de l'insuline, l'élimination du glucose musculaire stimulée par l'insuline et l'amélioration du dysfonctionnement du tissu adipeux avec une augmentation significative de l'adiponectine plasmatique.
INVENTIVA : le redressement capitalistique se confirme sans excès !29/05 15:46
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Sur 1 mois glissant, le titre grappille +30%, malgré une progression alternant les séances négatives ! En revanche, sur le registre technique, la tendance est fragile sous les 4 euros ! Ce qui n'empêche pas le dossier de profiter de communiqués prometteurs, dont la réception par le partenaire Sino Biopharm de l'approbation d'une investigational New Drug (IND) par la National Medical Products Administration (NMPA) chinoise.
INVENTIVA : enfin en mode rebond !19/05 15:01
Mais cette appréciation est relative, dans la mesure ou l'on ne peut pas ignorer que le spécialiste du développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique, etc, aura besoin de renforcer sa structure financière pour faire face à sa demande thérapeutique ! À fin mars, INVENTIVA disposait de 56 millions d'euros de cash, + un dépôt long terme de 9.3 millions d'euros ! En revanche, la consommation de trésorerie opérationnelle T3 2023 s'est élevée à - 20,4 millions d'euros contre - 15 millions d'euros 1 an plus tôt ! Les dépenses de R&D grimpant de +38% sur la période, résultant principalement de l'étude clinique de phase III NATiV3 avec Lanifibranor dans la NASH, et à l'essai de phase IIa LEGEND combinant le Lanifibranor et L'Empagliflozine dans la NASH et le diabète de type 2.
INVENTIVA : les incertitudes persistent ?06/01 15:44
RDB_AMIRAL&PARTNERS_ FRANCFORT : Revigorées par une consultation avec la Food and Drug Administration : en amont, la FDA suggérait une approche alternative pour obtenir une autorisation de mise sur le marché dans la NASH, suite aux résultats positifs d'une étude histologique de phase 3 NASH et d'une étude de phase 3 confirmant les profits cliniques chez les patients atteints de NASH avec une cirrhose compensée. Bref, INVENTIVA va revoir son programme clinique de développement de Lanifibranor dans la NASH.
INVENTIVA : les principales étapes cliniques à venir !19/12 15:35
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : Les principales étapes cliniques à venir ! En marge, les investisseurs apprécieront l'un accord de licence et de collaboration avec Sino Biopharm, dans le développement du traitement de la NASH et d'autres maladies métaboliques en Grande Chine, ainsi que l'entrée de la biotech au sein de l’initiative Tech Leaders, un nouveau segment d’Euronext incluant une centaine d’entreprises européennes technologiques à forte croissance !
INVENTIVA : un nouveau brevet pour Lanifibranor aux USA !29/11 08:35
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : INVENTIVA, spécialisé dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale. notamment dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique, a annoncé l'enregistrement d'un U.S. Patent No. 11.504.380 relatif à l'utilisation de Lanifibranor ! Un brevet valide jusqu'en 2039. Ce brevet renforce le portefeuille de brevets de la biotech ! Un portefeuille visant le traitement de plusieurs maladies dont la NASH et les maladies fibrotiques. Le directeur scientifique et co-fondateur d'Inventiva a déclaré que ce brevet constituait une étape importante pour le traitement d'un large éventail de maladies fibrotiques, dont la NASH, en réponse à de multiples besoins médicaux pré-cirrhotique et cirrhotique orphelins !
INVENTIVA : un coup de grisou qu'il convient de relativiser !31/10 15:04
RDB_AMIRAL&PARTNERS_FRANCFORT : La chute très sévère de ce lundi est lié à l'annonce par ABBVIE de mettre fin au développement de Cedirogant (ABBV-157), un agoniste inverse de RORy administrable par voir orale : ce candidat-médicament étant l’œuvre conjointe d'Inventiva et d'AbbVie dans le traitement des maladies auto-immunes ! Cette décision fait suite aux conclusions récentes d'une étude de toxicologie non clinique. Pour rappel, INVENTIVA ne sera pas affecté financièrement, disposant d'une autonomie jusqu'au quatrième trimestre 2023, sans aucune modification des capacités et des objectifs de la biotech en matière de R&D. Le Cedirogant était à l'essai dans une étude clinique de phase 2 !
INVENTIVA : forte accélération de notre dossier : une performance de + 100% en 3 séances !10/10 14:46
RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Comme la parade, le spécialiste du développement de petites molécules administrées par voie orale en réponse aux besoins médicaux non satisfaits significatifs dans le traitement de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie brille de tous ses feux, en progression de +100% sur 3 séances ! Le moteur principal de cette envolée spéculative est à lier notamment à l'accord passé fin septembre avec Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical, une filiale de Sino Biopharm, en rapport avec le développement et la commercialisation de l'offre thérapeutique d'INVENTIVA dans la NASH ! Par ailleurs, la collaboration concerne d'autres pathologies métaboliques, en Chine, Hong Kong, Macao et Taïwan. Ce partenariat évoque 290 millions de dollars en paiements d'étapes cliniques, réglementaires et commerciales, en plus de redevances progressives sur les ventes du Lanifibranor, actuellement en évaluation de phase 3 !
INVENTIVA : quand souffle le vent léger de la recovery !06/10 15:11
RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : À l'issue d'une longue descente aux enfers qui avait jeté le spécialiste du traitement de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie sur des niveaux de valorisation quasi inédit ! INVENTIVA est positionné notamment sur 2 candidats médicaments, le Lanifibranor et Odiparcil, dans la stéatohépatite non alcoolique « NASH » et les mucopolysaccharidoses « MPS » respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Le Lanifibranor est en phase 3 III « NATiV3 » et Odiparcil en phase 2a dans le traitement de la MPS de type VI. À noter que la biotech a suspendu le développement d'Odiparcil et étudie les options de son développement ! Le redressement du titre depuis la fin septembre s'explique...
INVENTIVA : enfin le rebond !22/09 16:24
RDB-AMIRAL&PARTNERS-FRANCFORT : Dans des volumes de transaction musclés ! Si le spécialiste du développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement des besoins médicaux insatisfaits dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie a affiché une perte nette semestrielle creusée à -29.5 millions d'euros, du fait notamment de dépenses de R&D en forte progression de 56% à 29.9 millions d’euros. Ces dépenses sont liées principalement au développement de Lanifibranor dans la Nash. Le dossier se paye 171 millions d'euros par rapport à 76.4 millions d’euros de cash, en recul d'environ 10 millions d'euros ! Une trésorerie qui offre une autonomie de 1 an, incluant le paiement initial de 12 millions de dollars de Sino Biopharm ! Par ailleurs, INVENTIVA peut s'appuyer sur 25 millions d'euros de facilité de crédit de la BEI. En prime, la bonne nouvelle du jour est à mettre au crédit de la signature d,un accord de licence et de collaboration pour développer et commercialiser l Lanifibranor en Chine avec Sino Biopharm ! Ce partenariat repose sur un maximum de 290 millions de dollars en paiements d'étapes cliniques, réglementaires et commerciales, en plus de redevances sur les ventes nettes du produit phare !
INVENTIVA dispose de 80.5 millions d'euros de cash vs 95.4 millions d'euros fin 2021 !17/05 08:37
Sans surprise pour les détracteurs, INVENTIVA n'a pas généré de revenus sur le T1 2022 vs 100 000 euros sur le T1 2021 ! Le cash opérationnel consommé a doublé sur la période à 15 millions d'euros ! La biotech spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale dans le traitement de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie, a affiché une accélération significative de ses dépenses de R&D sur le premier trimestre, du fait du développement de son produit phare Lanifibranor dans la NASH, en liaison avec les dépenses de l'étude clinique de phase 3 NATiV3 !
INVENTIVA : peu de variation après le point 2021 !15/02 15:32
Le spécialiste du développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et d'autres pathologies relevant d'un besoin médical non satisfait disposait de 86.6 millions d'euros de cash à fin 2021, + 8.8 millions d'euros de dépôts à court terme, vs un total de 113 millions d'euros au 31 décembre 2020... La consommation de ressources financières s'est élevée sur 2021 à -47.7 millions d'euros, du fait du doublement des dépenses liées notamment à la préparation et au lancement de l'étude clinique de phase III NATiV3 de lanifibranor dans la NASH sur le second semestre de l'exercice clos ! INVENTIVA a fait apparaître des flux nets de trésorerie générés principalement capitalistique de 25.4 millions d'euros grâce à l'émission d'actions nouvelles sous la forme d'American Depositary Shares pour un montant de 31.5 millions de dollars. Une opération réalisée dans le cadre du programme At-The-Market .
INVENTIVA : du cash avec AbbVie !01/02 07:51
INVENTIVA : du cash avec AbbVie !
INVENTIVA dévoile le design d'un essai de phase 2a de preuve de concept !28/10 03:07
Cet essai est relatif au candidat médicament phare Lanifibranor dans l'indication du DT2 et de la NASH non cirrhotique. L'essai clinique Legend sera multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo : il vise l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de Lanifibranor en combinaison avec Empagliflozine, un inhibiteur SGLT2, dans le traitement de la NASH non cirrhotique et du DT2. Le critère principal d'efficacité est la modification du taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) à la fin du traitement de 24 semaines. L'essai clinique est activé aux Etats-Unis et en Europe.
INVENTIVA : enfin, le lancement de Lanifibranor pour le traitement de la NASH !09/09 14:44
À la tête de 2 candidat-médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique « NASH » et les mucopolysaccharidoses « MPS », INVENTIVA a informé du lancement de son étude clinique de phase III NATiV3 évaluant le Lanifibranor dams la NASH. Les premiers sites cliniques ont été ouverts aux USA. et le processus d'inclusion de patients a commencé. À l'international 330 sites sont concernés, dont 1 tiers aux États-Unis.
INVENTIVA : le chouchou des investisseurs !07/07 03:05
Et cible RDB performée ! INVENTIVA a fait le point sur son bilan semestriel : des ressources financières de 52.2 millions d'euros au 30 juin, soit une autonomie de financement d'ici le T3 2021 ! Sur la période, la compagnie a fait état de flux nets de trésorerie de 16.4 millions d'euros vs -19.6 millions d'euros l'année précédente ! Les flux de trésorerie consommés par les activités opérationnelles sont ressortis à -10.7 millions d'euros et à 28.1 millions d'euros pour les flux nets liés à l'activité de financement ! Par ailleurs, INVENTIVA a fait part du début du roadshow relatif à son projet d'offre de 8.600.000 actions ordinaires, constituée d'American Depositary Shares sur le Nasdaq Global Market sous le symbole IVA !
INVENTIVA informe sur la compréhension du mécanisme d'action d’Odiparcil !19/05 01:08
Son candidat clinique dans le traitement de la MPS VI. Cette information a été publiée dans la revue scientifique PLOS ONE ! La revue compile les dernières données pharmacologiques non cliniques obtenues à partir de fibroblastes cutanés de patients atteints de MPS VI (in vitro) et d'un modèle de souris atteints de MPS VI (in vivo) !
INVENTIVA : le spécialiste Outsider de la NASH se porte bien et atteint notre cible de 4.5 euros !08/01 01:38
Soit +120% depuis le début de l'automme 2019 ! Et maintenant ! Après ses déboires, l'initiateur des traitements visant notamment les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l'oncologie dispose de 2 candidat-médicaments en développement : le Lanifibranor dans la stéatohépatite non alcoolique et l'Odiparcil dans les mucopolysaccharidoses.
INVENTIVA : l'Outsider !19/12 05:26
INVENTIVA : l'Outsider !
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