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VALNEVA - le vaccin contre le chikungunya IXCHIQ est autorisé dans l'UE !
Article #51200, 01/04/2025 19:23FR0004056851 ValnevaLa Rédaction
VALNEVA - le vaccin contre le chikungunya IXCHIQ est autorisé dans l'UE !


La Commission européenne (CE) a accordé l'autorisation de mise sur le marché européen du vaccin unidose de IXCHIQ, sans la prévention du virus chikungunya chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Une extension de l'autorisation de mise sur le marché complète de l'autorisation de mise sur le marché pour les adultes européens réceptionné en juillet. Cette autorisation, IXCHIQ ® est disponible pour les adolescents dans l'UE, en Norvège, au Liechtenstein et en Islande. IXCHIQ est le premier vaccin anti -chikungunya homologué. Outre son approbation chez les adolescents et les adultes, il est égapprouvé aux États-Unis, au Canada et au Royaume-Uni pour la prévention du virus chikungunya chez les personnes de 18 ans et plus. Des demandes d'extension d'autorisation de mise sur le marché similaires pour les adolescents ont également été déposées aux États-Unis, au Canada et au Royaume-Uni. Le titre, actuellement en recul, conserve une performance de +48% sur 2024 ! Le record sur 1 an est sur les 4,20 euros ! Un retour abordable, en amont de performances plus musclées !

Les informations et analyses de Rue de la Bourse et d’Expertise Biotechs sont une simple aide à la décision et ne constituent pas une incitation à l’achat ou à la vente. La responsabilité de Rue de la Bourse et d’Expertise Biotechs ne peut être engagée. Les investisseurs non avertis sont priés de consulter un conseiller professionnel avant tout investissement. Afin de respecter leur politique commune d’indépendance, Rue de la Bourse et Expertise Biotechs ne sont actionnaires d’aucune valeur analysée. Soit aucun conflit d’intérêt.


 
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DBV TECHNOLOGIES se redresse !28/03
13:16
DBV TECHNOLOGIES se redresse !
 
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : le bilan et les perspectives !27/03
01:03
Au 31 décembre 2024, la biotech disposait de 64 millions de cash contre 18,7 millions d'euros fin 2023, suite à un règlement de 48 millions d'euros à la signature du contrat de licence et de collaboration avec AbbVie sur ABBV-230, un anticorps monoclonal dans le traitement de l'inflammation chronique, ainsi que le versement relatif à l'accord de 13,5 millions d'euros avec Boehringer Ingelheim dans le cadre de l'acquisition d'un actif issu de la plateforme cis-targeting' anti-PD1/cytokine développé par OSE Immunotherapeutics. A cela s'ajoutent 25,3 millions d'euros inscrits dans l'amendement de collaboration initial avec Boehringer Ingelheim sur les produits anti-SIRPa, BI 765063 et BI 770371. Plus 7.9 millions d'euros, cumulant crédit d'impôt recherche 2023 et 2,1 millions d'euros de financement public du plan France 2030 en soutien à l'étude clinique de phase 3 d'enregistrement du vaccin thérapeutique Tedopi dans le cancer du poumon non à petites cellules. Ces ressources financières vont financer les coûts de développement clinique et les travaux de recherche sur les produits les plus précoces, jusqu'au premier trimestre 2027.
 
CROSSJECT : si certain estime que la biotech pourrait prendre une position majeure avec ZEPIZURE, en collaboration avec l'endocrinologue ETON PHARMACEUTICALS !25/03
15:39
Il apparaît que les investisseurs restent sceptiques de tant d'attente dans le passage aux étapes décisives en termes de partenariats et de flux ce cash !
 
INTRASENSE et GUERBET obtiennent le marquage CE sous Medical Device Regulation de DUOnco Bone !18/03
18:59
Une solution d'intelligence artificielle : une première mondiale dédiée à la détection et à la localisation des lésions osseuses sur les scanners thoraco-abdomino-pelviens ! Une étape clé de validation de l'expertise des 2 acteurs dans le développement de solutions d'IA pour une imagerie médicale de référence en oncologie. Des solutions adaptées aux besoins du terrain. DUOnco Bone offrant un outil précis et efficace pour la détection des lésions osseuses, que les partenaires peuvent exploiter ! Conçue pour analyser automatiquement les images scanners thorax-abdomen-pelvis dans la détection des lésions osseuses, la solution s'appuie sur des algorithmes de deep learning de pointe, pour identifier avec précision les anomalies suspectes et fournir leurs coordonnées 3D aux cliniciens, ainsi qu' une d'aide au diagnostic de pointe, améliorant la productivité des radiologues, la fiabilité des analyses et la qualité des soins. Bref, Intrasense et Guerbet se présentent désormais comme des acteurs majeurs de l'Intelligence Artificielle en imagerie médicale, soit de nouvelles opportunités partenariales !
 
BIOPHYTIS : rebond quasi nul, malgré l'étude clinique de phase 2 SARA-INT !17/03
19:57
Les résultats de l'étude clinique de phase 2 SARA-INT avec BIO101, dans le Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle (JCSM), journal de référence pour la recherche sur la sarcopénie a permis d'observer un bon niveau d’efficacité : BIO101 a présenté une amélioration clinique significative dans le test de marche de 400 mètres (400MWT), critère principal d'évaluation de l'étude, après 6 mois de traitement ! Ainsi qu'une excellente tolérance à toutes les doses étudiées. Bref, un profil de sécurité très favorable, sans aucun événement indésirable grave. Ainsi qu'une efficacité renforcée chez les patients à risque ! Et un effet thérapeutique nominalement significatif par rapport au placebo sur la vitesse de marche (400MWT) chez les sous-groupes de patients à vitesse de marche lente et chez ceux souffrant d'obésité sarcopénique. En conclusion, Biophytis a fait de substantiels progrès et évoque la phase 3 ! En outre, la biotech accélère ses discussions avec un grand laboratoire chinois et d'autres partenaires asiatiques ! Pour l'heure, il n'existe pas d'offre thérapeutique.
 
La Short Liste Biotechs Référence T1 : 2 Dossiers Phares à explorer ou à déguster ce Vendredi !17/03
19:17
La Short Liste Biotechs Référence T1 : 2 Dossiers Phares à explorer ou à déguster ce Vendredi ! Diffusion par courriel en Zone Privée Initié(e)s !
 
NYXOAH : notre pépite renoue avec les 10 euros !13/03
15:15
NYXOAH : notre pépite renoue avec les 10 euros !
 
AMPLITUDE SURGICAL s’ajuste proche du tarif de l’offre ! Notre avis …12/03
15:19
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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : un rebond à confirmer ! +20%12/03
14:19
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : un rebond à confirmer !
 
NOVACYT réceptionne la certification pour le test Yourgene QST*R Base !20/02
18:08
Un dispositif médical in vitro de classe C selon l'IVDR, utilisé par les intervenants dans le cadre d'un environnement de laboratoire moléculaire. Yourgene QST*R Base est un test hautement multiplexé, à tube unique, contenant 22 marqueurs pour le diagnostic rapide des anomalies autosomiques et des chromosomes sexuels courants pendant la grossesse. Pour les femmes identifiées à risque élevé portant un fœtus atteint d'une choriocentèse ou d’amniocentèse le laboratoire utilise alors le test QST*R Base. Les marqueurs autosomiques servent à la détection des trois trisomies autosomiques viables courantes : la trisomie 21 (syndrome de Down), la trisomie 18 (syndrome d'Edwards) et la trisomie 13 (syndrome de Patau). Le test Yourgene QST*R Base a été évalué par le British Standards Institution et est conforme à la nouvelle réglementation.
 
VALNEVA : les investisseurs rassurés !18/02
15:33
Suite à une période de prises de bénéfices appuyées ! Néanmoins, le titre grimpe de +66% sur 2025, ce qui constitue un changement de trajectoire technique en gestation ! Le déverrouillage des 4,20 euros est le marqueur d'inversion de la tendance, susceptible de mener vers votre objectif conservateur ! Ce mardi, VALNEVA profite de la progression de 10% de ses revenus et met en relief l'atteinte de ses objectifs de croissance des ventes. Sur 2025, la biotech vise un chiffre d'affaires compris entre 180 et 190 millions d'euros, et une croissance des ventes dans la fourchette des 170 à 180 millions d'euros.
 
NANOBIOTIX : le réveil !07/02
08:44
NANOBIOTIX : le réveil !
 
VALNEVA : Ouf, le titre respire mieux !05/02
17:28
Et semblerait avoir mis un terme à sa longue traversée du désert ! Ainsi, la valeur reprend plus de 30% sur ses points bas de 10 ans à 1,7 euro ! La correction a été sévère : la reprise sera t elle à la hauteur des enjeux thérapeutiques de la biotech ? Pour l'heure, VALNEVA s'appuie sur sa nouvelle autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni pour IXCHIQ, le premier vaccin au monde contre le chikungunya. Une quatrième approbation réglementaire internationale chez les adultes de plus de 18 ans. Désormais, le Brésil est attendu au tournant ! D'un point de vue technique, la prochaine résistance ajustée se situe sur les 4 euros, à condition de faire sauter la résistance oblique de 3.1 euros !
 
MEDIAN TECHNOLOGIES accélère !03/02
15:02
Boosté par l’approbation de la FDA et du marquage CE durant le second trimestre 2025. Concernant l’obtention de la FDA est programmée à l'automne prochain, en amont d'un lancement commercial aux USA, alors que la biotech serait déjà en négociations avec des pointures américaines du secteur selon l'avis de certains observateurs ! Le titre est également galvanisé par le succès d'une étude pivot sur son logiciel de dépistage du cancer du poumon, en ligne de mire avec l'autorisation de mise sur le marché : eyonis LCS est un dispositif médical phare basé sur l'exploitation de l'Intelligence Artificielle, vient de clôturer sa validation clinique. MEDIAN TECHNOLOGIES vise un accord commercial.
 
AFFLUENT MEDICAL : clôture réussie de la phase pilote de l'étude clinique du système Artus !30/01
21:07
AFFLUENT MEDICAL : clôture réussie de la phase pilote de l'étude clinique du système Artus !
 
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS et SCIENTA LAB en tandem sur l'Intelligence Artificielle !29/01
21:39
Ce dernier étant un leader de l'immunologie de précision alimentée par l'Intelligence Artificielle ! Cette collaboration stratégique va s'appuyer sur la plateforme IA avancée de modélisation des maladies inflammatoires du partenaire : la mission est d'identifier des marqueurs prédictifs de l'efficacité de traitements d'immunothérapie. Scienta Lab utilisera EVA, le modèle de fondation IA multimodale propriétaire dédié à la recherche translationnelle en immunologie : afin de découvrir les signatures multimodales caractéristiques des biomarqueurs prédictifs en immunothérapie et en immuno-inflammation. Avec a la clé, l'identification des sous-groupes de patients susceptibles d'apporter des options thérapeutiques spécifiques, en amont de l'extraction des biomarqueurs multimodaux associés grâce à une IA explicable. Cette association scientifique de pointe représente une étape majeure pour la médecine de précision en vue d'une immunothérapie personnalisée permettant de mettre en lumière des résultats thérapeutiques de pointe dans le domaine des maladies inflammatoires à médiation immunitaire.
 
AELIS FARMA fait bouger les lignes ! +94% sur 2025 !28/01
17:36
C'est conforme à nos prétentions capitalistiques ! Le spécialiste de la recherche et le développement de médicaments destinés au traitement des troubles importants du Système Nerveux Central est à la reconquête d'une valorisation plus en adéquation avec son offre thérapeutique exigeante et pointue ! Le dossier se redresse significativement en 2025, et notamment depuis l'annonce de la publication de résultats positifs sur l'étude clinique de phase 1/2 avec AEF0217 chez de jeunes adultes atteints de trisomie 21. Il en résultait une bonne tolérance et sécurité : ce qui souligne que le candidat-médicament est sans risque identifié, ainsi que l'amélioration de plusieurs capacités comportementales : communication, aptitudes à la vie quotidienne et des interactions sociales ! Notre cible est maintenue !
 
AELIS FARMA : vers un redressement du titre …+75% sur 2025 !24/01
15:25
Particulièrement chahuté en 2024 ! Le spécialiste des traitements des troubles importants du Système Nerveux Central ayant notamment fait face à l'échec de l’étude clinique de phase 2b sur le produit AEF0117, visant la réduction de la consommation de cannabis, sans que le critère principal d’évaluation ne soit parvenu à faire la différence avec le placebo, pas plus que les critères secondaires mesurant la proportion de participants atteignant l'abstinence complète… En revanche Aelis Farma a publié fin novembre des données positives sur son étude clinique de phase 1/2 avec AEF0217 dans la trisomie 21. La biotech faisant état de la bonne tolérance de l'offre, sans problème de sécurité ! Bref, dans cette perspective, le candidat-médicament est susceptible d'être utilisé sans risques identifiés. Une offre en mesure de solutionner de façon significative plusieurs capacités comportementales importantes. Affaire à suivre ! En théorie, la biotech disposerait d'une visibilité financière suffisante de 12.6 millions d'euros, pour une valorisation actuelle de 45 millions d'euros, à horizon du T4 2026 !
 
GENEURO : une biotech Référence Ultra Spéculative 2025 RUE DE LA BOURSE + 186% !24/01
06:43
C’est en effet la performance du spécialiste suisse du développement des traitements avancés contre les troubles neurologiques et les maladies auto-immunes, comme la sclérose en plaques ou le diabète de type 1. Une offre thérapeutique qui a pour objet de neutraliser les facteurs causaux codés par les HERV, représentant 8% de l'ADN humain.
 
INVENTIVA a sauvé une partie de la mise !24/01
01:38
INVENTIVA a sauvé une partie de la mise !
 
VALNEVA : une extrême faiblesse capitalistique !23/01
03:15
VALNEVA : une extrême faiblesse capitalistique !
 
MAAT PHARMA : de nouvelles données concluantes !21/01
21:39
La biotech a informé du second DSMB positif pour l’essai de phase 2b PHOEBUS évaluant MaaT033 dans le cadre d’une allo-GCSH. Cet essai est présenté comme le plus large essai contrôlé randomisé sur le microbiote en oncologie à ce jour. Le comité d'experts a de facto recommandé la poursuite de l’essai sans modification. Le candidat-médicament de forme orale développé à partir de multi-donneurs, MaaT033 dispose d’un profil de sécurité et de tolérabilité stable. Pour info, le DSMB composé de 5 experts indépendants, qui se livre à la revue régulière semestrielle des données de sécurité relatives à 59 patients, a conclu de la bonne tolérance et du bon profil de sécurité du produit, ordonnant la poursuite du traitement à un rythme régulier en Europe, dans des pays phares, sur 54 centres cliniques actifs.
 
VALBIOTIS fait son show !21/01
20:13
En préambule, la biotech a déroulé sa feuille de route a 5 ans, et ambitionne de transformer ses engagements vis à vis des professionnels et ses patients dans les domaines des compléments santé naturels cliniquement testés sur le segment des troubles métaboliques et cardiovasculaires en apportant les solutions aux problématiques de la santé au quotidien. Le business modèle a les moyens de s’imposer sur les segments des compléments alimentaires d'origine végétale en lien avec une demande en forte accélération sur les solutions de santé naturelles. A ce titre, VALBIOTIS dispose d’un portefeuille de produits complémentaires s’adressant à l'hypercholestérolémie (Lipidrive), le prédiabète, le diabète de type 2 et le syndrome métabolique (TOTUM-63), l'hypertension artérielle (TOTUM-854) et les maladies métaboliques du foie (TOTUM-448).
 
VALNEVA : la chute est libre !20/01
22:10
En revanche, les nouveaux résultats de phase 3 positifs chez les adolescents du vaccin à dose unique contre le virus du chikungunya ont démontré un taux de séro réponse de 98,3% un an après une seule vaccination. La biotech a indiqué que ces données mettent en relief les résultats précédents pivots de phase 3 publiés chez les adolescents de 12 à 17 ans, sur lesquelles VALNEVA s’est appuyé pour soumettre des demandes d’extension d’indication à cette tranche d’âge aux Etats-Unis, en Europe et au Canada.
 
POXEL : un léger bond avec les ventes Twymeeg !20/01
16:53
Les ventes nettes de Twymeeg au Japon ayant bondi à 5 milliards de yens, soit 30,6 millions d'euros, l'exercice 2024 de Sumitomo Pharma. Ce score rend éligible à des redevances égales à 10% de la totalité des ventes nettes de Twymeeg et à un paiement unique basé sur les ventes de 3,1 millions d'euros. Pour précision, avec l'accord signé entre Poxel et OrbiMed en septembre dernier, les fonds vont permettrent de rembourser les obligations émises au profit OrbiMed ! La direction s’est réjouit de la densité de ces revenus au japon ! Si sur 2025, le titre grimpe de +74%, sur 6 mois, le dossier continue de reculer de 50% !
 
PRELUDE CORPORATION : désignation pour le test DCISionRT !16/01
15:34
PRELUDE CORPORATION : désignation pour le test DCISionRT !
 
GENSIGHT BIOLOGICS : ; des résultats Lumevoq positifs contre la neuropathie optique de Leber !15/01
16:01
GENSIGHT BIOLOGICS : RUE DE LA BOURSE_Front Shares Analytics ; grapille quelques cents suite à la publication de données de suivi sur cinq ans de patients traités unilatéralement avec Lumevoq une thérapie génique en développement pour la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) due à une mutation du gène mitochondrial ND4.
 
UN GROS POTENTIEL À EXPLOITER DÈS CE MERCREDI !15/01
02:51
UN GROS POTENTIEL À EXPLOITER DÈS CE MERCREDI ! DANS NOS COLONNES ! À NE PAS IGNORER !
 
BIOSYNEX a livré des revenus en progression de +9% !13/01
23:27
Des revenus en progression de +9% à 101,4 millions d'euros ! Le spécialiste du diagnostic a précisé que ces revenus ont été dynamisés par les ventes à l'export et la bonne tenue de sa division Pharmacie, qui a affiché une croissance de 7% à 40,9 millions d'euros, grâce au succès de l'internationalisation et à la contribution en année pleine d'Innoxa avec un effet périmètre favorable !
 
MAAT PHARMA : des résultats qui relancent le dossier !09/01
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